Richter Gedeon Nyrt.
Erstzulassung eines Biosimilars
Zwei neue Produkte des ungarischen Pharmakonzerns stehen unmittelbar vor der Zulassung am Markt.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt die europäische Marktzulassung von zwei Richter-Produkten, heißt es in einer Veröffentlichung der Budapester Börse. Junod und Yaxwer, entwickelt zur Behandlung von Osteoporose und Knochenerkrankungen, stärken das Portfolio von Richter im Bereich Knochengesundheit. Erik Bogsch, Leiter der Biotechnologiesparte von Richter, betonte, dass dies die erste Zulassung eines Biosimilars von monoklonalen Antikörpern des Unternehmens sei.
